国际标准化组织技术委员会（ISO/TC176）于1980成立，1987年颁布了在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000进行了重大改版。2008年，ISO对ISO9000系列标准进行了小的修订，2015年，ISO对ISO9001进行了重大改版，为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架，使ISO9001“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重”。ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，全称为”ISO 9001 质量管理体系 – 要求”（ISO 9001 Quality management systems – Requirements）。
该标准是为了帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高组织的产品质量、服务质量和客户满意度而制定的。
ISO 9001质量管理体系标准包含了一系列要求，涵盖了组织在质量管理方面的各个方面。它强调组织应该根据客户的需求和期望来制定质量目标，并通过持续改进来提高产品和服务的质量。
ISO 9001标准的内容主要包括以下几个方面：
- 质量管理体系的要求：明确组织应建立、实施和维护质量管理体系的要求，包括组织结构、职责分工、资源管理等。
- 管理负责：明确组织的高层管理应承担对质量管理体系的领导和责任，推动质量方针和质量目标的制定和实施。
- 客户导向：强调组织应该理解和满足客户的需求和期望，并努力提高客户满意度。
- 流程管理：要求组织应该管理和控制质量管理过程，确保产品和服务的一致性和符合性。
- 持续改进：强调组织应该持续改进质量管理体系，寻求提高效率和产品质量的机会。
- 内部审核：要求组织应定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和符合性。
- 管理评审：要求组织应定期进行管理评审，由高层管理层参与，以确保质量管理体系的持续适用和改进。
ISO 9001标准是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准，适用于各种类型和规模的组织。通过遵循ISO 9001标准的要求，组织可以建立起有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，增强竞争力，获得客户信赖。
（1）以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。
（2）领导作用
确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
（3）全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
（4）过程方法
将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。
（5）管理的系统方法
将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
（6）持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
（7）基于事实的决策方法
有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。
（8）与供方的互利关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
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